Ürünlerinizi Piyasaya Arz Etmeden Önce İlk Adımı Atın!

Profesyonel destekle ÜTS Firma Kaydı işlemlerinizi hemen başlatın!

Üts Firma Kaydı

ÜTS Firma Kaydı Nedir?
ÜTS Firma Kaydı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yönetilen Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden firmaların yasal olarak tanımlanmasını sağlayan süreçtir. Özellikle kozmetik, tıbbi cihaz ve biyosidal ürün üreten veya ithal eden firmalar için bu kayıt zorunludur.

ÜTS Firma Kaydı Neden Gereklidir?
Ürünlerin güvenli takibi, piyasaya arz öncesi denetimi ve tüketiciye ulaşana kadar izlenebilirliğinin sağlanması amacıyla ÜTS sistemi geliştirilmiştir. ÜTS Firma Kaydı, bu sürecin ilk ve en önemli adımıdır.
Kayıtlı olmayan firmalar:
Ürün bildirimi yapamaz,
Mevzuata uygun faaliyet gösteremez,
Denetimlerde cezai yaptırımlarla karşılaşabilir.

ÜTS Firma Kaydı Nasıl Yapılır?
Bir firmanın ÜTS Firma Kaydı yapabilmesi için öncelikle aşağıdaki belgelerle başvuruda bulunması gerekir:
Firma yetkilisinin E-Devlet veya E-İmza bilgileri,
Ticaret sicil gazetesi, vergi levhası, imza sirküleri,
Mesul müdür atanması ve bilgileri,
Faaliyet alanına uygun evraklar.
Kayıt Süreci Aşamaları:
ÜTS sistemine e-imza ile giriş,
Firma bilgileri ve belgelerin yüklenmesi,
Mesul müdür eşleştirmesi,
Sağlık Bakanlığı onayı.

ÜTS Firma Kaydı Hizmeti Alırken Nelere Dikkat Etmelisiniz?
Güncel mevzuata hakim bir danışmanlık firması seçmelisiniz.
Belgeleriniz eksiksiz hazırlanmalı ve doğru platforma yüklenmeli.
Süreç sonunda kaydınızın onaylandığından emin olunmalı.

ÜTS Firma Kaydı işlemlerinde zaman kaybetmeyin! Alanında uzman kadromuzla hızlı, güvenli ve yasal süreçlere %100 uygun hizmet sunuyoruz.

Teklif Formu

teklif formumuzu doldurarak bizimle kolayca İletişime geçebilir, talep ettiğiniz hizmetlerle İlgili size en kısa sürede detaylı geri dönüş sağlayabiliriz.

This field is required.
This field is required.
This field is required.

Sıkça Sorulan Sorular

Mesul Müdürlük Hizmeti Almak Zorunlu mu?

Evet. Türkiye’de kozmetik ürün üreten veya ithal eden firmaların, Sağlık Bakanlığı tarafından yetkilendirilmiş bir mesul müdür ile çalışması zorunludur.

Dermatolojik Test Zorunlu mu? Kim Yapabilir?

Her ürün için zorunlu değildir, ancak ciltle temas eden ürünlerde tüketici güvenliği açısından önerilir. Testler etik kurul onaylı, gönüllüler üzerinde ve yetkili laboratuvarlarca yapılmalıdır.

MSDS (GBF) Nedir, Hangi Ürünler İçin Gereklidir?

MSDS (Malzeme Güvenlik Bilgi Formu), kimyasal içerikli ürünlerin güvenli taşınması, saklanması ve kullanımı için hazırlanır. İhracat, ithalat ve üretim süreçlerinde birçok ürün için zorunludur.

Challenge Test Neden Yapılır?

Koruyucu içeren ürünlerde, mikrobiyal kontaminasyona karşı etkinliğin test edilmesi amacıyla yapılır. Bu test, ürünün raf ömrü boyunca güvenliğini garanti altına alır.

Mikrobiyolojik Testler Ne Zaman Gereklidir?

Piyasaya sürülecek her kozmetik ürünün mikrobiyolojik uygunluğu analiz edilmelidir. GMP kapsamında bu testler, ürün güvenliği açısından kritik öneme sahiptir.

Hizmet Süreçleriniz Ne Kadar Sürer?

Hizmet süresi; test türü, ürün sayısı ve mevzuat gerekliliklerine göre değişiklik gösterebilir. Genellikle 3 ila 15 iş günü arasında tamamlanmaktadır.

Sadece Belgelendirme mi Yapıyorsunuz, Ürün Bildirimi de Var mı?

Evet, ürününüz için hem teknik dosya (PIF) hazırlanması hem de ÜTS üzerinden Sağlık Bakanlığı’na ürün bildirimi sürecini yürütüyoruz.

2025© Kozmetik Sorumlu Teknik Eleman | Solution Ajans