Ürün Güvenlik Değerlendirme Raporu

Ürün Güvenlik Değerlendirme Raporu Nedir?
Kozmetik bir ürün piyasaya sunulmadan önce güvenli olup olmadığı mutlaka analiz edilmelidir. Bu analizin en önemli çıktısı ise Ürün Güvenlik Değerlendirme Raporudur. Kısaca PIF (Product Information File) içerisinde yer alan ve ürünün insan sağlığına zarar verip vermeyeceğini değerlendiren bilimsel bir rapordur.
Bu rapor yalnızca bir evrak değildir. Aynı zamanda markanın sorumluluğunu, bilimsel yeterliliğini ve yasal uygunluğunu temsil eder.

Ürün Güvenlik Değerlendirme Raporu Neden Gereklidir?
Kozmetik ürünler doğrudan cilt, saç, göz çevresi gibi hassas bölgelerde kullanılır. Bu nedenle güvenlik değerlendirmesi yapılmadan piyasaya sürülen her ürün, hem kullanıcı sağlığını hem de marka itibarını riske atar. Bu rapor:
Ürünün içeriğinin güvenli olup olmadığını değerlendirir.
Kullanım dozu, hedef grup ve uygulama şekline göre risk analizini içerir.
Alerjen, toksik madde ve riskli bileşenleri belirler.
Mevzuata uygunluk açısından zorunludur (AB 1223/2009, Türkiye Kozmetik Yönetmeliği).
Özetle, Ürün Güvenlik Değerlendirme Raporu, ürününüzün bilimsel kimliğidir.
Hangi Ürünler İçin Ürün Güvenlik Değerlendirme Raporu Hazırlanmalıdır?
Tüm kozmetik ürünler için bu rapor hazırlanmalıdır. Örnek vermek gerekirse:
Nemlendirici kremler
Şampuan, sabun, duş jeli
Makyaj ürünleri
Bebek kozmetiği
Güneş koruyucular
Serumlar, peeling ürünleri
Su bazlı, yağ bazlı veya emülsiyon yapıda olsun; ürünün tipi fark etmeksizin bu rapor zorunludur.

Ürün Güvenlik Değerlendirme Raporu Nasıl Hazırlanır?
Hazırlık süreci şu adımlardan oluşur:
Ürünün formülasyon bilgisi toplanır.
İçeriklerdeki her hammaddenin toksikolojik verileri analiz edilir.
Kullanım şekli, dozu ve hedef kitlesi değerlendirilir.
Dermatolojik, mikrobiyolojik ve stabilite test sonuçları incelenir.
Uzman bir güvenlik değerlendiricisi tarafından imzalanır ve dijital olarak saklanır.
Bu belge olmadan ÜTS bildirim işlemleri tamamlanamaz, ürün piyasaya sunulamaz.

Kimler Ürün Güvenlik Değerlendirme Raporu Hazırlayabilir?
Sadece bu alanda eğitim almış, yetkin kişiler tarafından hazırlanabilir. Avrupa Birliği ve Türkiye’de bu raporu hazırlama yetkisi genellikle:
Eczacılara
Kimyager ve biyokimyacılara
Toksikoloji alanında eğitim almış uzmanlara
verilmiştir.

Ürün Güvenlik Değerlendirme Raporu, ürününüzün yasal zemini ve bilimsel teminatıdır.
Uzman ekibimizle birlikte doğru, hızlı ve mevzuata uygun şekilde rapor hazırlıyoruz.
👉 Hemen bizimle iletişime geçin.